最终规则自1987年1月18日发布以来,实施了联邦管理物质使用障碍患者记录保密性的法规(第2部分)的第一次重大修订。最终确定去年2月的提议根据卫生保健服务体系的重大变化,使规章制度现代化。必威官网bet在同一天,药物滥用和精神卫生服务管理局(SAMHSA)必威官网betbetway体育app还发布了拟议规则制定补充通知要求承包商对第2部分涵盖数据的披露提出意见,分包商,以及进行付款的法定代表人,必威官网bet卫生保健业务,以及其他与卫生保健相必威官网bet关的活动。

补充规则制定要求在2月17日之前提出意见,2017,这也是最终规则通常生效的日期。然而,一1月20日,2017年总统备忘录向执行部门和机构的负责人指示所有尚未生效的条例,如果适用法律允许且无例外情况,1月20日起暂缓60天为了审查事实问题,法律,以及他们提出的政策。”该指令意味着最终规则的生效日期至少推迟到3月21日,2017。如果Samhsa确定最终规则提出法律或政策的实质性问题,“可采取进一步行动,可能包括延迟或撤销规则或请求附加评论。

以下是最终规则的八个关键要点:

  1. 患者同意书可授权向医疗信息交流和治疗提供者等中间实体进行一般性披露(42 C.F.R.必威官网bet〔2.31〕(a)(4)

第2部分要求患者同意书确认机密信息的接收者。最终规则继续允许通过授权向特定个人或治疗实体(如医院或诊所)披露同意书来满足这一要求;此外,如果满足某些要求,同意书现在可以授权根据一般指定进行披露。例如,最终规则允许一份同意书授权向健康信息交换或其他中间实体披露,以及必威官网bet我目前和未来的治疗提供者。”当使用这种通用名称时,中间实体可进一步将其接收到的患者识别信息披露给其可以确认与患者有治疗提供者关系的提供者。此外,最终规则赋予同意使用一般名称披露其信息的患者从中间实体接收信息的权利,根据书面要求,在过去两年内,根据一般指定,已向其披露其信息的实体名单。

  1. 患者同意书必须包括对可能披露的物质使用障碍信息的明确描述(42 C.F.R.〔2.31〕(a)(3)

最终规则澄清了第2部分的要求,即同意书必须包括披露的信息的数量和种类,并说明应对可能披露的物质使用障碍信息的明确描述。”SAMHSA建议可以指定的信息类型包括诊断信息,药物和剂量,实验室测试,过敏,物质使用历史总结,创伤史总结医疗记录的要素,就业信息,生活状况和社会支持,以及索赔或遭遇数据。该机构还表示,允许患者做出类似“的选择。”我所有的物质使用障碍信息”只要同意书符合更具体的限制条件。

  1. 合格的服务组织可提供人口betway体育app健康管理服务(42 C.F.R.必威官网bet第2.11节)

在某些情况下,第2部分允许未经患者同意向向向第2部分计划提供服务的合格服务组织(QSO)披露信息。betway体育app最后的规则澄清了人口健康管理是一种可能由质量安全办公室提供的服务。必威官网bet萨姆萨定义“人口健康管理”必威官网bet作为“通过监测和识别一个组内的患者,提高期望必威官网bet的健康结果和状况。”该机构还认为,根据QSO协议披露的人口健康管理信息必须限于负责为本组织实施人口健康管理的特定办事处或单位。必威官网betSAMHSA不认为护理协调是人口健康管理,因为它包括患者治疗组件。必威官网bet

  1. 必威官网bet卫生保健提供者不会仅仅因为提供筛查而成为第二部分计划,短暂干预,或转诊治疗(SBIRT)(42 C.F.R.第2.11节)

SAMHSA没有最终确定对第2部分定义的修订建议。”程序。”然而,该机构在最后一条规则的序言中指出,医疗保健提供者不应成为必威官网bet程序“仅仅因为他们提供了筛选,短暂干预,或在一般医疗保健范围内转诊治疗(SBIRT)。必威官网bet与先前的指导一致,Samhsa还重申,坚持下去”意味着“任何能使人合理地得出个人或实体提供物质使用障碍诊断的活动,治疗,或转诊治疗。”这包括州或联邦政府授权提供此类服务,如许可证或认证;betway体育app广告,通知,或与该等服务有关的陈述;betway体育app以及与该等服务有关的咨询活动。betway体育app

  1. 禁止再披露仅适用于识别信息(42 C.F.R.第2.32(a)段

最后一条规则澄清,第2部分禁止再披露规定仅适用于能够识别的信息,直接或间接地,被诊断出来的人,治疗,或用于治疗物质使用障碍。与药物滥用障必威官网bet碍无关的其他健康相关信息,例如对不相关健康状况的治疗,必威官网bet可重新披露,如果适用法律允许。此外,如果数据的来源(如治疗诊所)显示该个人有药物滥用障碍,那么就禁止披露。

  1. 机密信息可在未经同意的情况下披露,以应对真正的医疗紧急情况(42 C.F.R.第2.51节)

最后一条规则将“的定义对齐医疗急救”法定定义。修订后的语言规定,可以向医务人员披露患者的身份信息,以满足真正的医疗紧急情况;在这种情况下,患者无法获得事先知情同意。SAMHSA继续要求第2部分程序立即记录,以书面形式,与医疗紧急情况有关的具体信息。

  1. 第2部分安全要求适用于电子和纸质记录(42 C.F.R.第2.16条,2.31,2.53)

最终规则将电子记录纳入第2部分下的安全要求中。第2部分计划和其他合法的患者识别信息持有人必须制定正式的政策和程序,以确保纸质和电子记录的安全。此外,最后一条规则规定了在第2部分程序停止后处理电子记录的电子媒介的消毒程序。同样地,在未经审计和评估活动同意的情况下,电子记录包括在披露例外情况中。

  1. 机密信息可在未经患者同意的情况下披露给符合相关HIPAA和共同规则要求(42 C.F.R.第2.52节)

最后一条规则放宽了第2部分的例外规定,如果项目主管决定满足规定的要求,则允许在未经同意的情况下披露患者信息,以便进行科学研究。它允许合法拥有第2部分数据的任何个人向合格的研究人员披露信息,以便在满足适用要求的情况下进行科学研究。包括HIPAA下的隐私条例和保护人类受试者的条例共同规则.最后的规则还涉及数据链接,使持有第2部分数据的研究人员能够链接到联邦数据集。