药房

7月18日,2018,联邦卫生和公众服务部(HHS)发送了一份必威官网betbetway体育app建议的规则提交管理和预算办公室(OMB)审查和批准。虽然拟议规则的实质内容尚未公布(或泄露),规则本身的标题相当透明:

取消涉及处方药的退税计划或PBM的安全港保护,并建立新的安全港保护。(建议的规则)。〔1〕

药房福利经理(PBM)充当处方福利计划(主要由雇主赞助的计划)之间的联系者,药品生产商和药房。他们的职责是通过与生产商和药房协商,帮助计划管理成本和药物使用,以方便受益人获得适当的药物,同时管理计划的成本。

目前,有一个反回扣法令(AKS)安全港,允许药品制造商在满足安全港规定的条件时,向PBM支付回扣,以防止执行行动。这座安全港是我们赖以生存的,例如,允许PBM仅覆盖制造商的产品,或通过处方福利计划设计支持此类产品,如将药品列入计划处方或降低共同支付给计划受益人的费用。〔2〕类群美国的健康保险计划必威官网bet相信这样的回扣对消费者是有益的。〔3〕相反地,这个美国病人优先蓝图,由卫生与公众服务部于2018年5月发布,副标题为“必威官网betbetway体育app特朗普政府降低药品价格和降低现款成本的蓝图,他说:“这是一个很好的选择。”状态:“药物生产商和PBM之间的秘密谈判和财富转移现在直接增加了消费者的现金支出,这可能会降低药物依从性和健康结果。”必威官网bet他说:“这是一个很好的选择。”【4】

食品药品监督管理专员斯科特·戈特利布一直公开表示,PBM回扣是药品价格控制的一个组成部分,陈述我之前提到过的一个动力推动着越来越高的标价,必威体育网站是支付方和制造商之间的回扣制度。..如果我们直接使用这个系统怎么办?通过让联邦政府重新检查当前的安全港,以获得[AKS]下的药品回扣?他说:“这是一个很好的选择。”他说:“这是一个很好的选择。”〔5〕

提议的规则在公众评论结束后两天就发送给了OMB,以回应卫生和公众服务部降低药品价格和减少现款信息请求(RFI)的蓝图。〔6〕拟议规则的时间安排和明显目标让PBM行业深感担忧,这是可以理解的。药品管理协会(PCMA)在该组织提交了对RFI的回应意见后几天,针对政府拟议规则提出了以下建议:

他说:“这是一个很好的选择。”虽然我们将等待政府的预期提议,重新审查反回扣和医疗保险D部分法规,因为它们涉及回扣和安全港,我们立即面临几个令人不安的问题。在进一步对制造商对[PBMS]的回扣进行长期安全港保护的任何拟议变更之前,我们将鼓励政府审查PCMA和其他付款人导向的团体几天前提交的广泛的公众评论,以回应卫生和公众服务部(RFI)对这一问题的回应。”他说:“这是一个很好的选择。”〔7〕

尽管人们对PBMS在药物成本上升中的作用有不同的看法,安全港的拆除将极大地影响PBM市场,因为这将削弱其在AKS安全港保护下向制药商收取回扣的能力。[8]OMB审查可能需要几个月的时间,在此之前,提议的规则不会公开。〔9〕然而,在整个制药生产过程中运营的公司,批发,保险,PBM和药房市场应密切关注事态发展。

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〔1〕管理办公室和预算,执行。总统办公室,RIN编号0936AA08取消涉及处方药的退税计划或PBM的安全港保护,并建立新的安全港保护(7月18日,2018年)。https://www.reginfo.gov/public/do/eodetails?rrid=128288&utm_source=newsletter&utm_media=email&utm_campaign=newsletter_axisvitals&stream=top.

〔2〕 http://www.modern必威官网bethealthcare.com/article/20180719/news/180719882.

〔3〕https://www.reverh必威官网betealthcare.com/regulatory/pharmacy-benefit-managers-safe-harbors-drug-price-hhs-omb

【4】 https://www.hhs.gov/sites/default/files/americanpatientsfirst.pdf网站(p)17页)。

〔5〕 http://www.modern必威官网bethealthcare.com/article/20180719/news/180719882.

〔6〕 管理办公室和预算,执行。总统办公室,RIN编号0936AA08取消涉及处方药的退税计划或PBM的安全港保护,并建立新的安全港保护(7月18日,2018年);83美联储。规则。22692(5月16日)2018年)。

〔7〕医药保健管理协会,,请PCMA关于政府RX退税提案的声明,请可在:https://www.pcmanet.org/pcma-statement-on-the-administrations-rx-ecups-proposal/(7月19日,2018年)。

[8]华盛顿分析,有限责任公司

〔9〕华盛顿分析,有限责任公司