公共事务

福利的两党公共政策团队很高兴与大家分享公共政策八月休会卫生保健通讯必威官网bet其中,我们从本月起编纂了最高卫生保健政策新闻和立法。必威官网bet众议院没有举行会议,参议院在月中旬回来,集中精力通过拨款法案和总统提名。

本周医疗政策(2018年8必威官网bet月休会)

Congress

立法和委员会活动

政治:参议院通过了一项庞大的支出计划,以期避免政府关门-参议院周四以压倒性多数通过了一项8570亿美元的支出计划,共和党领导人正指望该计划能说服唐纳德·特朗普总统放弃9月政府关闭的威胁。多读

特朗普的药物定价透明度计划迈出了一步 -白宫工作人员正在审查一项提案,该提案可能要求制药公司对其定价更加透明,必威体育网站唐纳德·特朗普总统降低毒品成本计划的一个关键部分。管理和预算办公室已收到卫生和公众服务部关于美国毒品定价透明度的一项拟议条例。必威官网betbetway体育app医疗保险和医疗补助制度。多读

奥尔巴尼:吉利布兰德:美国参议院将对阿片类立法进行表决-Sen.基尔斯滕吉利布兰德(纽约)说,美国参议院准备投票表决关键的阿片类立法。Gillibrand says the senate will likely vote on a bill that included $3.7 million in federal funding for treatment and prevention efforts in combatting the opioid epidemic.多读

Walden和Hatch呼吁OMB考虑拟议药物回扣规则的经济后果-8月9日,众议院能源和商业委员会主席格雷格·沃尔登(R-OR)和参议院财政委员会主席奥林·赫奇(R-UT)敦促管理和预算办公室(OMB)主任米克·穆尔瓦尼考虑提议的卫生和公众服务(HHS)/监察长办公室规则的全部经济影响,该规则将改变退税的使用在药品制造商和药房利益管理者之间的谈判中很常见。必威官网betbetway体育app多读

华盛顿邮报:特朗普敦促共和党领导的参议院通过打击芬太尼货运的法案。 -星期一,,特朗普总统敦促共和党领导的参议院通过旨在打击通过国际邮政系统运送非法芬太尼的立法,在Twitter上写作:“不再拖延!Leaders from both chambers announced a bipartisan agreement in June on the《合成药物贩运和过量预防法》(S.372),之后不久房子就通过了。参议院尚未对该法案采取行动,作为多数党领袖,麦康奈尔(R-KY)一直致力于确认联邦法官和通过拨款法案。多读

Cortez Masto,肯尼迪通过立法保护老年人免受阿片类药物滥用 -8月15日,参议员凯瑟琳·科尔特斯·马斯托(D-NV)和约翰·肯尼迪(R-LA)介绍在我们的退休(高级)社区保护法中制止过量麻醉品(S.33 27),保护老年人免遭滥用医疗保险制度非法获取类阿片的罪犯的立法。多读

Walden Holds Roundtable on Opioid Crisis with FDA Commissioner Gottlieb -8月7日,能源和商业委员会主席格雷格·沃尔登(R-OR)在他所在的地区举行了一次圆桌会议,讨论阿片类危机及其当前的努力。加入主席的是食品药品监督管理局(FDA)专员,博士。Scott Gottlieb。多读

点名:红色州民主党人集中于阿片类流行病–Vulnerable red-state Democrats are highlighting their work to address the opioid crisis in an effort to hold on to their congressional seats,尽管目前还不清楚参议院是否会在中期选举前采取关键行动。多读

Walden和Hatch呼吁OMB考虑拟议药物回扣规则的经济后果-8月9日,众议院能源和商业委员会主席格雷格·沃尔登(R-OR)和参议院财政委员会主席奥林·赫奇(R-UT)敦促管理和预算办公室米克·穆瓦尼导演,考虑拟议的卫生与公众服务(卫生和公众服务部)/监察长办公室规则的全部经济影响,该规则将改变药品制造商和药必威官网bet房福利经理之间谈判中betway体育app常见的回扣的使用。多读

卡西迪Colleagues Introduce Bipartisan合成药物意识法-美国Senators Bill Cassidy,M.D.(R-LA)玛吉·哈桑(D-NH)道格·琼斯(D-AL)和Todd Young(R-in)介绍合成药物意识法(S)3356)bipartisan legislation to help address addiction and the drug abuse epidemic.两党法案将要求美国卫生部长向国会报告新精神活性物质对健康的影响,必威官网bet包括合成药物,年龄在12-18岁之间的年轻人。多读

格拉斯利要求对药品供应链合并进行强有力的反垄断审查。 -8月14日,Senate Judiciary Committee Chairman Chuck Grassley (R-IA)  wrote to Assistant Attorney General for Antitrust Makan Delrahim requesting that the Department of Justice conduct a vigorous review of the proposed mergers of Cigna Corp.与Express Scripts Holding Co.,和CVS健康公司必威官网bet。与Aetna Inc.,其中每一个都在美国处方药价格中起着重要作用。消费者。多读

E&C Leaders Press 340B Contract Pharmacies for Information –8月1日,Energy and Commerce Committee leaders sent letters to nine contract pharmacies that participate in the 340B Drug Pricing Program (340B Program),requesting information 必威体育网站about their participation in the program.多读

BradyRoskam发布医疗保险报告 -8月15日,众议院筹款委员会主席Kevin Brady(R-TX)和众议院筹款委员会健康小组委员会主席Peter Roskam(R-IL)必威官网bet发布了一份报告,讨论了立法者和政府如何削减医疗保险计划中过度繁文缛节和监管负担。多读

审查CMS打击医疗补助欺诈和超额支付的努力-参议院国土安全和政府事务委员会举行听证会,讨论医疗保险和医疗补助中心(CMS)为减少医疗补助欺诈所做的努力。多读

伯吉斯推出了医疗补助回扣法案 -7月31日,代表。Michael Burgess introduced a bill to amend title XIX of the社会保障法取消单一来源药物和创新者多来源药物最大回扣金额限制。多读

房子,参议院议员提出了一项法案,以使医疗保险计划现代化,帮助老年人在家生活。——星期四,美国代表。Jackie Walorski(R-in)和Earl Blumenauer(D-or)以及美国感觉。汤姆·卡珀(D-DE)Pat Toomey (R-PA),Bob Menendez (D-NJ),比尔·卡西迪(R-LA)引入两党,两院制立法,以加快全面照顾老年人计划的现代化,这就使得有着复杂护理需求的老年人能够继续在家生活。多读

山上:麦卡斯基尔向特朗普官员施压,要求对现有条件保护提起诉讼。 -On Tuesday,参议员克莱尔·麦卡斯基尔(ClaireMcCaskill,D-Mo)向特朗普政府的一位高级官员施压,要求就一项挑战奥巴马医改之前的条件保护的诉讼进行辩护必威体育网站。McCaskill今年将面临艰难的连任竞选,利用参议院国土安全和政府事务委员会的听证会,向医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的负责人就这起诉讼进行了施压。必威体育网站betway体育app多读

Senate Dems' Hearing w/Americans at Risk of Losing 必威官网betHealth Coverage Due to Pre-Existing Conditions –8月16日,参议院民主党人举行了听证会”美国说:保护现有条件下的美国人。”参议员们听取了政府短期健康保险计划的证词。必威官网bet多读

优先治疗:国家卫生研究院的科学和管理必威官网bet -参议院帮助委员会听取了国家卫生研究所主任弗朗西斯·柯林斯关于优先治疗NIH的证词。必威体育网站必威官网bet多读

参议员们提出了一项法案,以帮助因医疗债务而受伤的美国人。 -8月16日,参议员Jeff Merkley(D-OR)理查德·布鲁门塔尔(D-CT)黛安·范斯坦(D-CA)伊丽莎白·沃伦(D-MA)迪克·德宾(D-IL)Bob Menendez(D-NJ)和Maggie Hassan(D-NH)介绍医疗债务减免法(S)3351)。这项立法将防止医疗债务在付清或结算后继续损害消费者的信用评分,ensuring that otherwise-creditworthy consumers are able to find affordable credit to buy a home or a car or take out a loan.多读

Shaheen,柯林斯通过立法扩大糖尿病自我管理培训的机会 -美国参议员Jeanne Shaheen(D-NH)和Susan Collins(R-ME)介绍2018年《扩大糖尿病自我管理培训法》(S)3366)。这项两党立法将扩大糖尿病自我管理培训(DSMT)会议的医疗保险覆盖范围,糖尿病教育者帮助培训医疗保险患者如何管理血糖,保持健康的体重,必威官网bet吃健康食必威官网bet品,管理他们的胰岛素水平,改善糖尿病的综合护理。多读

参议员恩斯特和鲍德温提出两党改革,以确保覆盖先天性畸形或先天性缺陷的儿童。——星期四,美国参议员Joni Ernst(R-IA)和Tammy Baldwin(D-WI)通过两党立法,确保为先天性缺陷患者提供必要的治疗和程序的医疗保险,必威官网bet出生异常,或紊乱.多读

管理

政治:特朗普准备新一轮有争议的医疗补助改革 -特朗普政府正准备让保守派领导的国家对国家的穷人健康计划施加额外的限制,这可能会使数万人失去医疗保险。必威官网bet多读

HHS

总统的美国病人第一蓝图100天行动-8月21日,卫生和公众服务部自特朗普总统的美国病人第一个降低药品价格和降低现款成本的蓝图.在这短短的一段时间里,为在结构上重建整个经济领域,采取了前所未有的大量行动,以持续降低价格,支持创新,and put American patients first.多读

卫生和公众服务部秘书阿扎尔会见了有关药品定价的专业和患者团体。 -8月16日,Secretary Alex Azar met with representatives of specialty-physician and patient groups to discuss the Trump Administration's efforts to offer new tools for Medicare Advantage plans to negotiate lower drug prices for patients.多读

卫生和公众服务部奖励1.25亿美元,用于支持社区卫生中心质量改进。必威官网bet -8月15日,美国卫生与公众服务部(HHS)宣必威官网bet布向1.25亿美元的质量改进奖。betway体育app352 community 必威官网bethealth centers across all U.S.国家,哥伦比亚特区。由卫生资源和服务管理局(HR必威官网betSA)资助,betway体育app必威官网bethealth centers will use these funds to continue to improve quality,效率,and the effectiveness of 必威官网bethealth care delivery in the communities they serve.多读

卫生和公众服务部宣布第十章计划生育项目服务的受助人betway体育app -8月2日,卫生和公众服务部人口事务办公室公布了96名受助人,卫生和公众服务部打算授予他们2018财年第X项计划生育服务补助金。Twelve of the intended awards go to grantees who are new to Title X.多读

细胞质雄性不育

CMS announces new model to address impact of the opioid crisis for children –On Thursday,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布了一种新的创新中心支付和服务交付betway体育app模式,作为一项多管齐下的战略的一部分,以应对国家的阿片类危机。多读

CMS Empowers Patients with More Choices and Takes Action to Lower Drug Prices –8月7日,CMS是在特朗普总统承诺为医疗保险患者谈判更好的交易并在用于治疗相同疾病的药物之间产生竞争的基础上实现的,其中一半以上的储蓄需要直接转给病人。多读

CMS发布正式方法,以确保医疗补助示范活动保持预算中立。 -8月22日,CMS向州医疗补助主管发出了一封信,明确描述了CMS目前计算医疗补助第1115节示范项目预算中立性支出限额的方法。医疗补助示范项目允许各州设计创新的方式,更好地为超过6500万的医疗补助受益者服务。

CMS简化了医疗补助审查流程,大大缩短审批时间 -8月16日,CMS宣布了与各州合作管理医疗补助计划的重大改进。早期被确定为特朗普政府和国家医疗补助协会主任(NAMD)的优先事项,CMS已实施变更,从而更快地处理州请求,通过州计划修正案(SPA)和第1915节弃权审查程序对其医疗补助计划进行计划或福利变更。多读

CMS向各州提供了860万美元的资金,以帮助稳定市场-8月20日,CMS向30个州和哥伦比亚特区提供了860万美元的资金,为州保险监管机构提供机会,通过支持市场改革和消费者保护的创新措施,增强各州加强各自医疗保险市场的能力。必威官网bet《病人保护和负担得起的医疗法案》(PPACA).多读

CMS提出了解决2018年福利年风险调整计划的附加规则。 -8月8日,CMS发布了拟议规则制定通知,““《患者保护和负担得起的医疗法案》;卫生和公众服务部为2018年拟议规则实施的永久性风险调整计划的方法,“建议采用卫生和公众服务部之前为2018年福利年制定的风险调整方法,该方法在支付转移公式中使用全州平均保费。多读

医疗保险共享储蓄计划成功的建议途径 -8月9日,CMS发布了一项建议性规则,将为医疗保险共享储蓄计划设定新的方向。多读

Medicare Advantage Prior Authorization and Step Therapy for Part B Drugs -8月7日,CMS将急需的竞争和谈判引入医师管理和其他B部分药物市场,这将为患者带来更好的交易和更低的药物成本。多读

FDA

FDA Approves First Generic Version of Epipen –8月16日,The U.S.食品药品监督管理局批准了第一个通用版本的肾上腺素和肾上腺素自动注射器,用于过敏反应的紧急治疗。包括那些危及生命(过敏反应)的人,对于体重超过33磅的成人和儿童患者。多读

FDA Allows Marketing of First Direct-To-Consumer App for Contraceptive Use to Prevent Pregnancy -On Aug 10,美国美国食品药品监督管理局允许销售第一款可作为避孕方法的移动医疗应用程序(app),以防止怀孕。多读

FDA专员Scott Gottlieb的声明,M.D.on New Steps to Advance the Development of Evidence-Based,Indication-Specific Guidelines to Help Guide Appropriate Prescribing of Opioid Analgesics -我们都在努力应对阿片类药物危机造成的惊人的人类和经济损失,我们认识到卫生保健提供者在解决这一公共卫生优先事项方面所发挥的关键作用—必威官网bet—既通过减少不必要和/或不适当的阿片类药物接触,降低新成瘾率,又确保合理的处方做法,while still providing appropriate treatment to patients who have medical need for these medicines.多读

FDA采取新措施鼓励开发治疗类阿片使用障碍的新型药物-8月6日,The U.S.食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)发布了新的科学建议,旨在鼓励更广泛地创新和开发用于治疗类阿片使用障碍(Oud)的新型药物辅助治疗(Mat)药物。已发布的新指南草案概述了药物开发人员考虑测量和证明新的或现有MAT产品的有效性和益处的新方法。多读

FDA批准了一种罕见的遗传疾病的新疗法,法布里病 -On Aug 10,The U.S.Food and Drug Administration  approved Galafold (migalastat),第一种治疗成人法布里病的口服药物。这种药物适用于患有法布里病的成年人,他们的基因突变被认为是有反应的。amenable")根据实验室数据用Galafold治疗。多读

FDA批准了第一种靶向RNA治疗罕见疾病的方法。 -On Aug 10,The U.S.美国食品药品监督管理局批准帕托(帕蒂西兰)输注治疗成人遗传性经甲状腺激素介导的淀粉样变性(hattr)引起的周围神经疾病(多发性神经病)。这是美国食品药品监督管理局批准的第一种治疗由HATTR引起的多发性神经病变的方法。稀有的以周围神经中异常淀粉样蛋白积聚为特征的衰弱且常致命的遗传病,心脏和其他器官。多读

FDA批准了新途径下的第一种仿制药,目的是增强单一来源药物的市场竞争。 -8月8日,The U.S.Food and Drug Administration approved several strengths of potassium chloride oral solution as the first generic drugs to receive a Competitive Generic Therapy (CGT) designation.多读

退伍军人事务

Forbes: VA,Walgreens Partner To Coordinate Veterans' Prescriptions -The U.S.退伍军人事务部正在扩大其与沃尔格林靴联盟的伙伴关系,以更好地协调该国退伍军人的用药和免疫史。多读

状态

华盛顿审查员:特朗普政府向各州提供860万美元帮助奥巴马医改-The Trump administration is making $8.6 million in leftover funds available to states to help develop their Obamacare markets.医疗保险和医疗补助服务中心向30个州和哥伦比亚特区授予补助金,使它们能够满足betway体育app奥巴马医改规定的要求,以确保计划涵盖一系列服务。The funds are used for hiring,reviewing policies,developing studies,或者扩大居民可获得的健康计划的数量。必威官网bet多读

NPR:俄亥俄州州长卡西奇再次支持扩大医疗补助计划。 -在俄亥俄州为扩大医疗补助计划而陷入困境四年后,即将离任的共和党州长约翰·卡西奇担心这个项目的未来。必威体育网站因此,他现在通过一项研究和从扩大覆盖范围中受益的人们的故事来为其辩护。多读

ABC News: Kentucky Governor Loses Another Round in Medicaid Fight -肯塔基州共和党州长星期一在一场法律诉讼中又输了一轮,因为他努力修改该州的医疗补助计划,要求穷人找到一份工作来维持他们的福利。政府最近的挫折马特·贝文(MattBevin)在他家乡的一个联邦法官驳回了他的诉讼,该诉讼寻求一项裁决来证实医疗补助制度的改变。多读

亚利桑那州,佛罗里达州,俄克拉荷马州的选民下周将前往投票站进行初选和决选。多读

福利保健法必威官网bet

我们在福利院的律师为自己对医疗保健的业务和法律挑战有了第一手的了解而自豪。必威官网bet必威官网bet今天的卫生保健法您是否可以访问参考资料,了解医疗保健法的最新消息和发展,以及它与行业以及相关商业利益相关者的关系和影响。必威官网bet有关该博客的一些热门故事,请参见以下内容:

Proposed Overhaul to the Medicare Shared Savings Program Would Mean More Risk for ACOs -8月9日,CMS引入了一项提议的规则,该规则将彻底改革医疗保险共享储蓄计划(MSSP)。requiring Accountable Care Organizations (ACOs) that participate in the MSSP to accept some downside risk and tightening other requirements to increase program integrity.多读

CMS继续加强对医院校外供应商部门的管理。 -拥有校外提供者部门(PBD)的医院可能需要重新考虑他们的暑假计划,以集中于医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)最近提出的一系列建议性法规,这些法规试图控制门诊医院服务的医疗保险报销,包括例外/有继承权的医疗保险。校外地点。betway体育app多读

什么时候补偿不合理?? -Just what is reasonable compensation in the Medicare world is not a clearly defined,黑白概念。相反,在旁观者的眼中,在每种情况下,当事方都在寻求第三方对其结论的支持。但有时当政府有机会看到结论时,这是一个“bridge too far."“多读

必威官网bet医疗保健信息交换和价格透明度倡议:CMS要求供应商提供信息-7月12日,2018,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了一项建议性规则,对医疗保险医师betway体育app收费表进行了修改。并征求供应商对CMS数据共享计划的意见。多读

协会健康计划挑战:各州提起诉讼挑必威官网bet战最终规则 -In our blog post of July 10,2018,我们讨论了6月21日发布的最终规则的关键要素,2018年关于协会健康计划(AHPS)。必威官网bet正如我们注意到的,扩大ERISA对雇主的定义,以及旨在扩大小雇主保险机会的最终规则的其他要素,包括独资企业在内的所有制遭到了各种利益的反对,包括一些州的总检察长,其中一些人承诺在9月1日潜在生效日期之前诉讼停止执行最终规则,2018 for fully insured AHPs.多读

展望未来

参议院下周将举行会议,众议院休会,将于9月4日返回。

星期三,参议院帮助委员会将举行听证会FDA监督:利用尖端科学和保护公共卫生。”必威官网bet“多读

福利律师事务所必威体育网站Foley")两党公共政策团队在帮助客户实现其在联邦政府的政策优先事项方面有着良好的记录,州和地方各级,具有丰富的经验,代表客户参与政府参与的各个方面。我们的团队对政府关系采取了全面的态度。我们的工作结合了高水平的政策发展,tactical engagement with policymakers,草根,business and public relations strategy and targeted lobbying,以及一家国际律师事务所的法律代表,when requested by our clients.我们的团队与国会主要成员保持着密切的关系,包括众议院和参议院的共和党和民主党领袖,以及关键委员会。Foley团队是你在华盛顿的资源中心,D.C.值得注意的卫生保健发展。必威官网bet