标签档案:美国食品药物管理局

FDA对卫生和公众服务部修订的共同规则的回应:四件事

药物检测
在1月19日发布的最后一条规则中,2017,卫生和公众服务部和几个联邦部门和机构对共同规则进行了修订,联邦保护人类受试者的政策适用于由参与的联邦部门和机构进行或支持的人类受试者研究。【1】预计1月…… 继续阅读此条目

公共政策八月休会卫生保健通讯必威官网bet

公共事务
福利的两党公共政策团队很高兴与大家分享我们的公共政策8月休会期间的卫生保健通讯,我们在其中编辑了本月以来的最高卫生保健政策新闻和立法。必威官网bet众议院没有举行会议,参议院在月中旬回来,集中精力通过拨款法案和总统提名…… 继续阅读此条目

必威官网bet卫生保健政策通讯

Foley&La必威体育网站rdner LLP的两党公共政策团队很高兴分享本周的公共政策卫生保健通讯”必威官网bet其中,我们编制了最新的医疗政策新闻和立法。必威官网bet请注意,下一期新闻稿将于8月27日出版…… 继续阅读此条目

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政策
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本周的医疗政策必威官网bet

公共事务
福利律师事务所必威体育网站Foley“)两党公共政策小组很高兴介绍在本周的医疗政策中,必威官网bet“提供最新医疗政策新闻和立法汇编的新周刊。必威官网bet本通讯将在国会开会的几周内提供。第一版出现在下面…… 继续阅读此条目

新的食品和药物管理局局长出其不意

美国食品药物管理局
重新获得了他明显流畅的确认,新的食品药品专员,博士。Scott Gottlieb上周四出现在国会面前,公布了特朗普食品药品管理局的战略举措和优先事项。FDA)。从改善监管科学和政策到简化临床试验,再到促进创新,这些都是我们的工作范围。 继续阅读此条目

36个州起诉阿片类成瘾治疗药物的制造商进行反垄断

随着阿片类药物滥用继续占据全国头条,阿片类过量药物制造商正面临着对威胁(或被视为威胁)这些药物公共供应的定价做法的严格审查。2015年3月,例如,国会调查”涨价安非他命制药公司,股份有限公司。(“Amphastar“)对于纳洛酮(以Narcan®品牌出售),A… 继续阅读此条目

FDA概述了未来医疗器械协调中心

美国联邦食品药品管理局(Federal Food and Drug Administration)医疗器械评估系统(NMDES)规划委员会(Planning Board)最近建议建立一个集中协调中心,以开发一个国家医疗器械评估系统。2014年由美国召集食品药品监督管理局(FDA)和布鲁金斯健康政策中心,必威官网bet计划…… 继续阅读此条目

联邦机构为遵守数据隐私法提供用户友好的指导。

联邦隐私法如何适用于移动健康应用一直是一个严重的模棱两可的领域。必威官网bet最近,联邦贸易委员会(FTC)美国卫生与公众服务部(HHS)民必威官网bet权办公室(OCR)betway体育app美国食品药品监督管理局(FDA)以及国家卫生信息技术协调员卫生和公众服务办公室(ONC)必威官网bet 继续阅读此条目

阿玛林制药公司解决了对FDA的第一修正案索赔:潜在影响

爱尔兰阿玛林制药公司,股份有限公司。(阿马林)和美国食品药品监督管理局(FDA)同意,3月8日,2016,解决食品和药物管理局禁止阿玛林制造的索赔真实的和““不误导”关于其omega-3药必威体育网站物标示外用途的声明,Vascepa侵犯了阿玛林从事受宪法保护的言论的权利。潜在的索赔和和解可能… 继续阅读此条目

我的远程保健应用程序必威官网bet受HIPAA限制吗??

许多Telehea必威官网betlth和MHealth应用程序开发人员担心他们的应用程序是否是FDA规定的医疗设备(正确地说是这必威体育网站样)。他们往往不太重视《医疗保险可移植性和责任法案》(简称“健康保险可移植性和责必威官网bet任法案”)。HIPAA)规则。开发者要么错误地假定HIPAA适用于他们的应用程序,要么忽略考虑健康隐私问题…必威官网bet 继续阅读此条目